Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yapılan denetimlerde; değişik markalarda son kullanma tarihi geçmiş stentler olmakla birlikte, yeniden işlem görerek son kullanma tarihi geçerli hale getirilmiş, sahte ambalaj, etiket ve kullanma kılavuzları basılı olan Eucatech ve Balton Prolim marka stentler tespit edilmiştir. Tespit tarihi itibariyle sahte ürünlerin piyasaya arz edilmiş olma riskine karşı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Eucatech ve Balton marka stent ve balon kateter ürünlerinin TİTUBB kayıtları kaldırılmıştır. Ayrıca, 30.06.2014 tarih ve 79446-1347021 sayılı, 04.07.2014 tarih ve 82373-1354396 sayılı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yazılarıyla, Kurum tarafından yapılan incelemeler sonuçlanıncaya kadar tüm sağlık kuruluşlarında söz konusu ürünlerin kullanımı durdurulmuştur.
Konuyla ilgili incelemeler devam etmekte olup, sonuçlandığında ilgili tüm taraflara Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yeniden bilgi verilecektir.
Ayrıntılı bilgi için tıklayınız